2004 - Studio di fattibilità per nucleo regionale di technology assessment in sanità

La ricerca ha inteso rispondere a due obiettivi principali:

1) Studiare i principi di Health Technology Assessment e le organizzazioni internazionali nate per la valutazione di tecnologia sanitaria.

2) Applicare tali principi studiati ad alcune tecnologie sanitarie e cercare di capire la soluzione organizzativa migliore per la creazione di un nucleo regionale di Technology Assessment in Lombardia

Per quanto riguardo il primo obiettivo si sono analizzati i principali documenti esistenti in letteratura riguardanti l’Health Technology Assessment per cercare di arrivare ad una definizione condivisa di tale disciplina. Sono stati, inoltre, censiti i siti principali delle organizzazioni di HTA per delineare lo scenario attuale sia da un punto di vista europeo sia da un punto di vista mondiale e sono state analizzate le strutture organizzative delle principali Agenzie di Technology Assessment per cercare di comprendere come sono strutturate, a chi si rivolgono, cosa producono e in che modo procedono per valutare le tecnologie. E’ stata svolta infine una completa ricerca bibliografica per studiare i principi che stanno alla base di una valutazione di tecnologie, di cui si riporta in questo report una breve sintesi. Il secondo obiettivo, invece, è stato raggiunto attraverso due percorsi: nel primo percorso si è cercato di definire due modalità organizzative distinte per la creazione del nucleo regionale di Technology Assessment, mentre nel secondo percorso si sono individuate due tecnologie che sono state analizzate con i principi dell'Health Technology Assessment (Biopsia Mininvasiva della mammella, Tac Pet). A questo fine si sono raccolti documenti riguardanti l’efficacia delle due tecnologie, in particolare studi clinici ed economici.

Se per il case-study TAC-PET si è fatta una ricerca bibliografica, per la Biopsia Mininvasiva si è scelta una metodologia più operativa, coinvolgendo medici di Aziende Ospedaliere che hanno contribuito nella ricerca attraverso un supporto scientifico e attraverso l’invio di dati clinici, necessari per calcolare la reale utilità diagnostica delle tecnologie a confronto. Entrambi i “case studies” hanno fornito utili indicazioni circa le metodologie che un gruppo di valutazione di tecnologie sanitarie potrebbe applicare nel processo di analisi e sintesi dei dati. Nel “case study” PET si è notato come un’analisi degli studi già condotti da altre Regioni possa, con le dovute modifiche, essere applicata alla realtà lombarda. Questo tipo di processo può in molti casi accelerare i tempi della valutazione e fornire utili informazioni a coloro che poi dovranno decidere circa la programmazione, l’incentivazione e l’introduzione nella pratica clinica di determinate tecnologie sanitarie. Il vantaggio principale di un simile approccio risiede nella tempistica con cui tale analisi può essere condotta.

In determinati casi, qualora non esistano in letteratura significative analisi o comunque queste non siano applicabili alla realtà regionale, si può pensare di utilizzare un approccio simile a quello utilizzato per la Biopsia Mininvasiva della mammella. Si può, infatti, tramite la raccolta di dati ottenuti attraverso questionari compilati da Aziende Ospedaliere capire le problematiche correlate alla tecnologia sottoposta ad esame già contestualizzate nella realtà in cui tale studio deve essere applicato. Quest’ultima metodologia risulta essere particolarmente utile per il coinvolgimento di tutti gli attori che giocano un ruolo fondamentale nell’utilizzo e nella gestione di una determinata tecnologia: i clinici, le aziende produttrici, la Regione, il paziente. Tale metodologia si è rivelata particolarmente utile anche per avvicinare il governo sanitario, e quindi la Regione, alle esigenze di tutti gli utenti e i portatori di interesse del Sistema Sanitario Regionale. (Codice IReR 2003A027; SOC,7,41-RIS).